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道地藥材是我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)質(zhì)藥材的代表,具備“品牌”的基本條件[1]。地理標(biāo)志是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要客體,實(shí)踐中我國(guó)道地藥材主產(chǎn)區(qū)也主要通過地理標(biāo)志制度來實(shí)現(xiàn)其保護(hù)需求。但是,在肯定地理標(biāo)志制度對(duì)道地藥材產(chǎn)業(yè)所起的促進(jìn)作用的同時(shí),也不應(yīng)忽視運(yùn)用中的現(xiàn)實(shí)問題。
《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》(以下簡(jiǎn)稱《中醫(yī)藥法》)首次提出道地藥材的法律內(nèi)涵,是“經(jīng)過中醫(yī)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用優(yōu)選出來的,產(chǎn)在特定地域,與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比,品質(zhì)和療效更好,且質(zhì)量穩(wěn)定,具有較高知名度的中藥材?!?/p>
WTO《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(以下簡(jiǎn)稱“TRIPs協(xié)定”)將地理標(biāo)志定義為:“其標(biāo)志出某商品來源于某成員地域內(nèi),或來源于該地域中的地區(qū)或某地方,該商品的特定質(zhì)量、信譽(yù)或其他特征主要與該地理來源有關(guān)”。《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》(以下簡(jiǎn)稱《商標(biāo)法》)規(guī)定,“地理標(biāo)志,是指標(biāo)示某商品來源于某地區(qū),該商品的特定質(zhì)量、信譽(yù)或者其他特征,主要由該地區(qū)的自然因素或者人文因素所決定的標(biāo)志?!?/p>
《中醫(yī)藥法》鼓勵(lì)采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地藥材。首先,從道地藥材的歷史沿革、再到生產(chǎn)加工,甚至是命名方式,無不與地理標(biāo)志內(nèi)涵相對(duì)應(yīng),兩者在自然因素和人文因素上非常契合。其次,地理標(biāo)志具有集體性和共有性。道地藥材知識(shí)是群體智慧的結(jié)晶,具有鮮明的集體性特點(diǎn),在其傳承過程中又不斷創(chuàng)新,凝聚了無數(shù)臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié),是集體性的共有權(quán)利,應(yīng)屬道地藥材生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者集體共有,故道地藥材與地理標(biāo)志在主體上具有相似性。最后,地理標(biāo)志在傳承歷史文化方面有特殊作用;道地藥材是傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的重要成分,包含中醫(yī)對(duì)宇宙、人與自然的認(rèn)識(shí)與思考,具有獨(dú)特深厚的文化內(nèi)涵。所以,道地藥材與地理標(biāo)志對(duì)于文化的傳承相得益彰。
國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革之前,我國(guó)有三個(gè)行政管理系統(tǒng)涉及地理標(biāo)志保護(hù)。分別是國(guó)家工商總局的地理標(biāo)志證明商標(biāo)或集體商標(biāo)、原國(guó)家質(zhì)檢總局的地理標(biāo)志產(chǎn)品、原國(guó)家農(nóng)業(yè)部的農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志。經(jīng)檢索原國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家工商行政總局和原國(guó)家農(nóng)業(yè)部公告,得到截止2017年12月31日我國(guó)道地藥材運(yùn)用地理標(biāo)志制度保護(hù)基本數(shù)據(jù),見表1。
2.2.1 地理標(biāo)志法律體系不健全。2018年國(guó)家機(jī)構(gòu)改革之前,我國(guó)地理標(biāo)志保護(hù)涉及多項(xiàng)法律法規(guī)和部門規(guī)章,其中《商標(biāo)法》是法律,《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》和《農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志管理辦法》都是部門規(guī)章。由于總體頂層設(shè)計(jì)缺乏以及各制度間統(tǒng)籌協(xié)調(diào)不夠,整合缺乏有效性,導(dǎo)致綜合優(yōu)勢(shì)并不明顯。臺(tái)灣學(xué)者曾指出中國(guó)內(nèi)地在地理標(biāo)志保護(hù)相關(guān)法令與制度設(shè)計(jì)上若缺乏全盤考慮與整合則易出現(xiàn)問題[2]。一是易導(dǎo)致權(quán)利沖突,加重權(quán)利人負(fù)擔(dān)。多頭管理模式下,申請(qǐng)人無所適從,
表1 我國(guó)道地藥材地理標(biāo)志保護(hù)情況
難以抉擇。如要三者兼顧或者兼顧其中兩者,不僅會(huì)造成法律資源和行政資源極大浪費(fèi),加重企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)擔(dān),也易導(dǎo)致行政權(quán)的濫用。如湖北的板橋黨參,安徽的霍山石斛分別獲得地理標(biāo)志商標(biāo)保護(hù)和地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù);安徽省九華黃精、甘肅省隴西白條黨參和隴西黃芪等均獲得了三重保護(hù)。多重保護(hù)導(dǎo)致同一地理標(biāo)志上出現(xiàn)多個(gè)權(quán)利的競(jìng)合,如若多個(gè)權(quán)利分別歸屬于不同的權(quán)利人,不僅會(huì)引發(fā)權(quán)屬糾紛,同時(shí)也給行政主管部門帶來執(zhí)法、監(jiān)管上的難題。如典型案例“溫縣鐵棍山藥專業(yè)合作社訴賈某某侵犯商標(biāo)權(quán)案”。二是保護(hù)標(biāo)識(shí)過多,淡化地理標(biāo)志顯著性。商業(yè)性標(biāo)記的主要功能在于區(qū)分與識(shí)別商品或服務(wù)。若申請(qǐng)了多重保護(hù),則其衍生產(chǎn)品包裝上出現(xiàn)的多種標(biāo)識(shí)可能削弱每一種制度的作用,淡化顯著性,混亂消費(fèi)者認(rèn)知。
2.2.2 管理機(jī)構(gòu)設(shè)置分散?!叭壊⑿小蹦J较拢鞑块T職責(zé)分散,缺少協(xié)調(diào)機(jī)制,管理權(quán)限上存在重疊和諸多漏洞,導(dǎo)致道地藥材地理標(biāo)志管理政出多門,效率低下[3],保護(hù)成本增加,難度增大。行政審批機(jī)關(guān)多為被動(dòng)地審核保護(hù)對(duì)象的合法性,對(duì)權(quán)利主體的資格卻沒有任何認(rèn)定程序或限制性規(guī)定,任何人都有可能自由、免費(fèi)地獲取道地藥材遺傳資源。且行政審批機(jī)關(guān)在具體的審批過程中受專業(yè)背景所限難以把握道地藥材的實(shí)質(zhì)性內(nèi)涵,授權(quán)條件尺度不一,不當(dāng)授予的情形時(shí)有發(fā)生[3],導(dǎo)致道地藥材市場(chǎng)秩序混亂,產(chǎn)區(qū)、藥農(nóng)的利益無法得到保障。
2.2.3 地區(qū)發(fā)展不均衡。相比知名商標(biāo),地理標(biāo)志的社會(huì)認(rèn)知程度依然較低,仍有地區(qū)還未認(rèn)識(shí)到道地藥材運(yùn)用地理標(biāo)志制度保護(hù)的核心價(jià)值。主要原因是品牌資源挖掘不充分、經(jīng)濟(jì)保障不到位以及保護(hù)意識(shí)的缺乏[4]。我國(guó)存在地區(qū)分布明顯不平衡現(xiàn)象。道地藥材資源豐富的四川、甘肅、貴州和湖北在運(yùn)用地理標(biāo)志制度方面意識(shí)較強(qiáng),成效明顯,但廣西、青海、寧夏和西藏等省(自治區(qū))與當(dāng)?shù)氐赖厮幉馁Y源相比,所占比例明顯偏低。部分道地藥材傳統(tǒng)產(chǎn)區(qū)對(duì)于運(yùn)用地理標(biāo)志制度保護(hù)道地藥材資源的意識(shí)亟待加強(qiáng)。
2.2.4 重注冊(cè)(申請(qǐng))輕使用。地理標(biāo)志制度在帶動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)跨越式發(fā)展、助力精準(zhǔn)扶貧、推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革等方面發(fā)揮了重要作用,但仍存在申請(qǐng)熱、使用冷的問題。原因可能在于,一是注冊(cè)人(申請(qǐng)人)對(duì)地理標(biāo)志的使用方法、承擔(dān)責(zé)任和相應(yīng)義務(wù)缺乏了解,使用積極性不高;二是部分地區(qū)一味追求地理標(biāo)志數(shù)量的增長(zhǎng),對(duì)有效管理和發(fā)展工作探索不足,加上地方政府缺乏有力引導(dǎo),忽視了品牌打造和培育;三是一些道地藥材加工企業(yè)少,規(guī)模小,缺乏龍頭企業(yè)帶動(dòng),實(shí)質(zhì)性的經(jīng)濟(jì)效益不明顯;四是一些中藥材協(xié)會(huì)只熱衷于證明商標(biāo)許可,收取使用費(fèi),忽視對(duì)使用主體的指導(dǎo),技術(shù)服務(wù)、管理水平較低。
地理標(biāo)志的生命在于使用。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截至2018年6月底,國(guó)家地理標(biāo)志產(chǎn)品有2359個(gè),核準(zhǔn)專用標(biāo)志使用企業(yè)8091家。但醫(yī)藥企業(yè)、種植協(xié)會(huì)、合作社等申請(qǐng)使用地理標(biāo)志產(chǎn)品專用標(biāo)志的很少,依舊沿用已有的自家標(biāo)識(shí)或不做任何標(biāo)識(shí)處理的方式,銷售給中間商或消費(fèi)者。四川省和湖北省分列道地藥材地理標(biāo)志總數(shù)全國(guó)前2位,但四川省核準(zhǔn)使用地理標(biāo)志產(chǎn)品專用標(biāo)志的企業(yè)只有10家,涉及10種道地藥材;湖北省有51家企業(yè)核準(zhǔn)使用地理標(biāo)志產(chǎn)品專用標(biāo)志,涉及的道地藥材只有4種[5]。兩個(gè)道地藥材資源豐富的省份均存在專用標(biāo)志使用率偏低的問題,質(zhì)量和品牌效應(yīng)未能充分發(fā)揮。
2.2.5 重產(chǎn)量輕質(zhì)量。地理標(biāo)志制度最重要的功能是對(duì)保護(hù)對(duì)象的質(zhì)量進(jìn)行控制。我國(guó)道地藥材種植一直以散戶種植為主,近些年亦大力推進(jìn)中藥材扶貧,雖推動(dòng)了扶貧工作,但也影響道地藥材規(guī)范化生產(chǎn)水平。由于管理不到位,部分道地藥材產(chǎn)區(qū)重產(chǎn)量輕質(zhì)量,為提升經(jīng)濟(jì)利益盲目擴(kuò)大種植面積,為節(jié)省人力和物力,沒有堅(jiān)持傳統(tǒng)生產(chǎn)加工技術(shù),忽視了道地藥材綜合質(zhì)量特征。單純追求指標(biāo)性成分含量達(dá)標(biāo),生產(chǎn)中存在濫用化肥、農(nóng)藥、生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑,隨意縮短栽培年限的現(xiàn)象,無法保證藥材質(zhì)量和臨床療效[6]。道地藥材的“道地性”正逐漸喪失?!?018年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度報(bào)告》顯示,不合格藥品中中藥材(藥材及其飲片)占比達(dá)72.98%,幾乎遍布全國(guó)各個(gè)省份,湖北、江西、山東、甘肅、廣東五個(gè)省數(shù)量較多,新上榜的不合格藥材中不乏道地藥材。
我國(guó)地理標(biāo)志保護(hù)制度已經(jīng)無法滿足中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法治需要。2018年3月,國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案明確重新組建國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局,集專利、商標(biāo)、地理標(biāo)志于一體,并由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理。這是建立統(tǒng)一地理標(biāo)志保護(hù)制度、優(yōu)化地理標(biāo)志頂層設(shè)計(jì)的根本保障,能夠有效免避因制度沖突而造成的內(nèi)耗。
3.1.1 確定我國(guó)地理標(biāo)志法律保護(hù)新模式。國(guó)際上,地理標(biāo)志保護(hù)存在專門法保護(hù)(主要是歐洲大陸國(guó)家)和商標(biāo)法保護(hù)(主要是美國(guó)等新移民國(guó)家)兩種模式。近年來已出現(xiàn)兩大模式相互借鑒、交融的發(fā)展趨勢(shì),2015年世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織通過的《里斯本協(xié)定日內(nèi)瓦文本》也體現(xiàn)了這一發(fā)展趨勢(shì)。
我國(guó)選擇了兼采“商標(biāo)法+專門法”的雙軌制保護(hù)模式。首先,《商標(biāo)法》規(guī)定“縣級(jí)以上行政區(qū)劃的地名”不得作為商標(biāo)使用,能夠很好地保障地理標(biāo)志地區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)者利益。同時(shí),集體商標(biāo)和證明商標(biāo)在證明商標(biāo)使用者的身份及商品的產(chǎn)地方面具有一定作用,為地理標(biāo)志的相關(guān)“利益方”提供了多樣化的選擇,最大限度保護(hù)地理標(biāo)志。其次,應(yīng)選取有相當(dāng)商業(yè)價(jià)值的部分先行予以立法保護(hù),專門法保護(hù)地理標(biāo)志既是國(guó)情需要,也是現(xiàn)實(shí)需要?!吨腥A人民共和國(guó)民法總則》(以下簡(jiǎn)稱《民法總則》)第一百二十三條規(guī)定地理標(biāo)志是知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體之一,為全面加強(qiáng)地理標(biāo)志保護(hù)奠定了良好的法律基礎(chǔ)。目前涉及作品、專利、商標(biāo)、植物新品種等保護(hù)的單行法及配套法規(guī)均已施行,所以地理標(biāo)志專門保護(hù)立法有據(jù)。應(yīng)借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)并根據(jù)TRIPs協(xié)定的有關(guān)規(guī)定制定《地理標(biāo)志保護(hù)法》[7],與《商標(biāo)法》位于同一法律階位。該專門法包括總則性規(guī)定(立法宗旨、定義、管理機(jī)構(gòu)等)、地理標(biāo)志權(quán)主體及內(nèi)容、地理標(biāo)志權(quán)的取得(注冊(cè)(登記) 的申請(qǐng)、受理、審核、批準(zhǔn)、撤銷等)、地理標(biāo)志使用的管理(注冊(cè)人的管理和主管部門的監(jiān)管等)以及地理標(biāo)志的保護(hù)(侵權(quán)行為的認(rèn)定、權(quán)利限制、侵權(quán)糾紛的解決程序及救濟(jì)措施等)[8]。專門法中還應(yīng)包括外國(guó)地理標(biāo)志在我國(guó)的注冊(cè)與保護(hù),酒類及中藥材地理標(biāo)志的特別保護(hù)。
雙軌制模式下需解決同一地理標(biāo)志上地理標(biāo)志權(quán)與商標(biāo)權(quán)并存問題,可借鑒德國(guó)模式,賦予地理標(biāo)志權(quán)以相對(duì)于商標(biāo)權(quán)的優(yōu)先性。若地理標(biāo)志權(quán)取得在先,可排除商標(biāo)注冊(cè);如商標(biāo)權(quán)取得在先,則不得排除他人地理標(biāo)志意義上使用該標(biāo)識(shí)[9]。
3.1.2 推進(jìn)中醫(yī)藥地方性法規(guī)制修訂工作。“一個(gè)現(xiàn)代國(guó)家的法治建設(shè),在某種意義上都是一般性、宏觀性的國(guó)家法治與具體性、微觀性的地方法治相結(jié)合的產(chǎn)物。而法治的具體性、微觀性主要是由法治的地方性來體現(xiàn)[10]”。 推進(jìn)地方法性規(guī)制修訂工作,有利于及時(shí)應(yīng)對(duì)和處理地方中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中的地域性、個(gè)別性問題。目前全國(guó)31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)中有26個(gè)已制定了地方性中醫(yī)(藥)條例,占比83.9%。由于對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)定位和作用認(rèn)識(shí)不足,部分省(自治區(qū)、直轄市)名稱表述以“發(fā)展中醫(yī)條例”居多,缺少對(duì)中藥材資源的重視與保護(hù)?!吨嗅t(yī)藥法》于2017年7月1 日起施行,但各地中醫(yī)藥條例修訂并不及時(shí),難以回應(yīng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法治需求。讓《中醫(yī)藥法》扎實(shí)落地,突出地方特色,使中藥材資源法律保障制度更具操作性和適應(yīng)性是當(dāng)務(wù)之急,各省(自治區(qū)、直轄市)應(yīng)積極推動(dòng)中醫(yī)藥相關(guān)地方性法規(guī)制度的立、改、廢、釋工作,確?!吨嗅t(yī)藥法》的統(tǒng)一性和權(quán)威性。
3.2.1 積極培育道地藥材品牌。獲得國(guó)家地理標(biāo)志認(rèn)證的產(chǎn)品具有建立優(yōu)質(zhì)品牌的自然基礎(chǔ),培育道地藥材品牌,一是要加強(qiáng)政府主導(dǎo)、部門引導(dǎo),引導(dǎo)道地藥材證明商標(biāo)(集體商標(biāo))注冊(cè)人規(guī)范許可行為,幫助其完善地理標(biāo)志商標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格等各方面管理制度[11];鼓勵(lì)道地藥材產(chǎn)區(qū)的企業(yè)積極申請(qǐng)使用地理標(biāo)志產(chǎn)品專用標(biāo)志,雙管齊下提升地理標(biāo)志產(chǎn)品的形象和美譽(yù)度,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。二是要加大宣傳力度,組織召開涉農(nóng)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、種植農(nóng)戶的培育會(huì),創(chuàng)新形式宣傳地理標(biāo)志有關(guān)知識(shí)和重大意義,提高申請(qǐng)積極性。三是積極開展專項(xiàng)保護(hù)行動(dòng),加大市場(chǎng)監(jiān)管力度,嚴(yán)肅查處制售假冒偽劣等違法行為,切實(shí)保障地理標(biāo)志權(quán)利人合法權(quán)益,促進(jìn)道地藥材產(chǎn)業(yè)有序、長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
3.2.2 推進(jìn)“道地藥材,世界共享”戰(zhàn)略。地理標(biāo)志對(duì)地區(qū)特征與形象有積極影響,推廣和保護(hù)地理標(biāo)志應(yīng)具備國(guó)際眼光。原生態(tài)、高品質(zhì)的道地藥材是我國(guó)原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)資源,應(yīng)充分發(fā)揮優(yōu)勢(shì)“走出去”,推進(jìn)“道地藥材,世界共享”戰(zhàn)略,切實(shí)推動(dòng)構(gòu)建人類命運(yùn)共同體進(jìn)程,尋求人類共同利益和共同價(jià)值?!吨嗅t(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要 2016-2030年》指出,“一帶一路”建設(shè)中要積極推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)海外發(fā)展,將中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易納入國(guó)家對(duì)外貿(mào)易發(fā)展總體戰(zhàn)略。道地藥材地理標(biāo)志國(guó)際化工作要注意積極在馬德里體系下提出注冊(cè)申請(qǐng),在締約國(guó)自動(dòng)獲得保護(hù);實(shí)現(xiàn)全鏈條監(jiān)管(標(biāo)準(zhǔn)體系、檢驗(yàn)檢測(cè)體系、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管和行政執(zhí)法),全力打造道地藥材“金字招牌”;積極運(yùn)用我國(guó)簽訂的地理標(biāo)志產(chǎn)品雙邊協(xié)議,擴(kuò)大中醫(yī)藥在國(guó)際上的影響力。
地理標(biāo)志制度中的產(chǎn)品質(zhì)量控制和保障機(jī)制可以保證道地藥材質(zhì)量和特色?!吨嗅t(yī)藥法》提出“國(guó)家建立道地中藥材評(píng)價(jià)體系,支持道地中藥材品種選育,扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè),加強(qiáng)道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護(hù),鼓勵(lì)采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材?!?/p>
道地藥材在種植、采摘、炮制、加工等程序中需要適用嚴(yán)格統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)督體系,以保證用藥安全[12]。各地在積極建設(shè)道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地的同時(shí),發(fā)展方向應(yīng)由重規(guī)模求數(shù)量轉(zhuǎn)變?yōu)橹刭|(zhì)量求效益,將單純產(chǎn)品質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)升級(jí)到全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管控的競(jìng)爭(zhēng)。應(yīng)強(qiáng)化綠色安全生產(chǎn),制定并完善道地藥材生產(chǎn)、加工、質(zhì)量安全等標(biāo)準(zhǔn)體系,推進(jìn)按標(biāo)生產(chǎn),切實(shí)保障藥材質(zhì)量。
習(xí)近平同志在黨的十九大報(bào)告中提出“實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略”,指出堅(jiān)持中西醫(yī)并重,傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展明確了新定位、新要求和新任務(wù)。道地藥材作為經(jīng)過長(zhǎng)期臨床實(shí)踐總結(jié)的傳統(tǒng)知識(shí),加強(qiáng)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)具有正當(dāng)性。地理標(biāo)志制度是道地藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中的重要路徑,應(yīng)加快構(gòu)建我國(guó)地理標(biāo)志法律體系,著力提高道地藥材產(chǎn)區(qū)對(duì)地理標(biāo)志制度的認(rèn)知度和品牌培育意識(shí),推動(dòng)我國(guó)道地藥材產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
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